北京协和药厂有限公司招聘公告

　　北京协和药厂有限公司为中国医学科学院药物研究所全资企业，于1958年创立、1981年注册，1992年更名北京协和药厂，2022年初按照国家卫生健康委员会的部署完成改制。公司已纳入国有资本经营预算实施范围中央企业，获认定为高新技术企业、工信部绿色工厂，以及北京市企业技术中心、知识产权示范单位、“专精特新”小巨人企业。独家生产的一类药百赛诺(双环醇片)，荣膺国家科学技术进步奖二等奖，获得近50项指南共识、临床路径推荐用于抗炎保肝的一线治疗，已在俄罗斯等“一带一路”沿线多国注册上市。

　　招聘岗位

　　部门：药理注册部

　　岗位：项目经理助理

　　岗位职责：

　　1. 从事药物的临床前及临床药理工作;

　　2. 收集整理国内外相关文献资料;制定研究整体方案、评价方法建立、实施及数据分析;

　　3. 熟悉肝病相关的药理学模型的建立;

　　4. 熟悉临床前新药评价的法规、指南原则及技术要求;

　　5. 负责药效评价项目的沟通、实施和管理;

　　6. 药学、药理学等相关专业，硕士/博士学历;

　　7. 具有3年以上新药研发工作经验者优先;

　　8. 有一定的团队管理能力;

　　9. 学习能力强，有团队协作精神工作细心，责任心强。

　　任职要求：

　　1. 药学、医学、生物学等相关专业硕士以上学历;

　　2. 优秀应届毕业生;具有3年以上注册工作经验者优先;

　　3. 熟悉药品注册法规和工作程序，具有与监管部门及审评专家良好的合作经验;

　　4. 熟练的药品注册信息、医药文献等检索技能，一定的英语听说阅读技能。

　　5. 良好的组织和协调能力、计划和执行能力、学习和创新能力、公关和应变能力。富有责任心、保密意识强、具备逻辑性思维、能承受一定的工作压力。

　　岗位：注册经理助理

　　岗位职责：

　　1. 负责组织、实施企业研发项目的注册工作;

　　2. 参与新产品研发立项论证，提供注册方面评价意见;

　　3. 负责注册申报资料的撰写与整理，项目研究记录及申报资料的内部审核，药物临床/上市申请、补充申请或备案、再注册等事项申报工作;

　　4. 负责推进申报品种的注册进展，及时与国家/省市药监局及药品审评中心等监管部门沟通协调，配合注册现场核查、注册检验及补充资料提交等相关事宜;

　　5. 及时掌握药政注册安监最新动态，与相关部门保持良好的联系，建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;

　　6. 承担注册政策法规宣传工作，为企业提供政策法规信息的支持和培训;

　　7. 协助其他部门处理安监相关事务。

　　任职要求：

　　1. 药学、医学、生物学等相关专业硕士以上学历;

　　2. 优秀应届毕业生;具有3年以上注册工作经验者优先;

　　3. 熟悉药品注册法规和工作程序，具有与监管部门及审评专家良好的合作经验;

　　4. 熟练的药品注册信息、医药文献等检索技能，一定的英语听说阅读技能。

　　5. 良好的组织和协调能力、计划和执行能力、学习和创新能力、公关和应变能力。富有责任心、保密意识强、具备逻辑性思维、能承受一定的工作压力。

　　部门：开发室

　　岗位：分析研究员

　　岗位职责：

　　1、协助或负责进行GMP相关文件的起草、修订，严格执行GMP;

　　2、从事新产品、新工艺、新技术的质量研究工作;

　　3、协助或负责起草相关技术文件和申报资料;

　　4、协助或负责按照相关规定作为移交方实施技术转移;

　　5、协助进行注册、研制核查和生产现场检查并承担相关工作;

　　6、其他药学相关工作的技术支持。

　　任职要求：

　　1、性别年龄不限;

　　2、硕士或以上学历，药学/药物分析专业;

　　3、优秀应届毕业生;有从事一年以上药物分析工作经验者优先;

　　4、具备独立开展药物质量研究的能力，有申报注册经验的优先;

　　5、具有良好的沟通协调能力和合作能力;

　　6、工作积极主动、认真负责，服从安排。

　　岗位：原料项目经理

　　岗位职责：

　　一、项目立项、论证：对本项目组拟立项项目，技术调研，形成调研报告。

　　二、新产品、新工艺、新技术的开发：

　　1.负责制定原料项目研发计划，按照部门内项目管理相关制度的要求，起草所承担项目的工作计划，明确质量考核指标及时间进度要求;

　　2.根据项目工作计划要求，作好实验方案设计，承担或指导关键部分的实验操作;

　　3.负责培训本项目组成员与项目相关的实验技能，组织项目组成员按规范完成实验;

　　4.负责组织定期召开本组课题例会，解决实验过程中的困难，及时调整实验方案;

　　5.负责审核技术转移前试制批工艺研究方案和报告;

　　6.负责提出本项目组所承担项目使用设备URS，协助审核相应的采购合同;负责监督本项目组使用设备的使用，清洁和日常维护保养;负责审核本项目组的设备采购申请，组织验收，负责本项目组计量器具采购申请审核;

　　7.负责承担项目的研发新物料供应商选择审核，协助组织本项目组人员参加新物料供应商审计，协助审核新物料质量协议;负责承担项目的物料采购申请审核，协助组织采购，负责督促本项目组人员按照规定使用特殊物料(剧毒、易制毒等)。

　　三、技术支持：

　　1.负责审核本项目组编写的专利和科技论文;

　　2.协助部门主任编写科研基金申请书，并组织实施。

　　四、实验室管理：

　　1.负责本部门原料实验室设备和各相关房间管理;

　　2.负责组织编制本部门合成实验室安全和清洁管理制度;

　　3.负责组织编制本部门原料新购设备操作的SOP文件及确认文件。

　　五、生产规范管理：

　　1.协助部门主任制定本部门质量目标;协助部门主任对本部门进行质量改进;

　　2.对本项目组提出的新厂房、设施的URS进行审核，组织本组人员协助设计确认和验收。

　　任职要求：

　　1.硕士及以上学历，生药学专业;

　　2.熟悉中药材名称、基源、栽培、采制(采集、加工、炮制)、鉴定等优先考虑。

　　部门：医学部

　　岗位：医学经理助理

　　岗位职责：

　　1、配合医学经理针对企业拟开发或引进新药立项论证，提出临床医学方面评估意见。

　　2、配合医学经理完成临床试验的方案论证、项目管理具体工作及研究成果转化。

　　3、据部门工作计划，协助与业务相关医疗单位、科研院所、专业学会以及主要专家等建立良好的公共关系。

　　4、协助建立医学事务重要客户档案及更新管理。

　　5、负责本岗位管辖的所有场所的环境因素、危险源的识别、评价和控制。

　　6、行EHS管理体系规定的内审、管理评审、不符合项整改等职责。

　　任职要求：

　　1、硕士及以上学历。

　　2、临床医学、药学相关专员。

　　3、年龄30岁以下。

　　4、初级职称、大学英语六级。

　　5、临床医药学基础知识;临床研究相关法规及指导原则;医学统计学基础知识;相关综合知识;药物警戒相关法规及指导原则等。

　　6、国内外文献资料的检索、归纳、分析、整理能力;医学英语听说读写技能;临床试验项目管理能力;医学撰写及文章投稿能力;医学统计基础能力。

　　7、沟通协调能力;语言和文字表达能力。

　　8、严谨、务实、责任心强、善于学习、保密意识强、能承受一定工作压力。

　　部门：QC部

　　岗位：QC微生物检验员

　　岗位职责：

　　1、承担成品、原辅料、包材、工艺用水进行微生物限度检查及无菌检查;

　　2、对全厂各车间进行沉降菌、浮游菌、表面微生物检查的准备与培养;

　　3、承担对检验过程中的染菌情况进行分析，并进行必要的菌种鉴定;

　　4、承担产品微生物限度检查及无菌检查的方法学验证工作;

　　5、承担消毒剂效果验证;无菌隔离器验证;参与生产和设备卫生学相关的验证工作;

　　6、负责菌种、菌液的传代、保藏、使用、销毁等工作;

　　7、承担培养基储存、适用性检查、使用等工作;

　　8、依据GMP相关规定完成各类器皿清洗、消毒、灭菌工作;负责实验室、无菌室的日常安全运行工作。

　　任职要求：

　　1、本科及以上学历;药学/化学/中药学/生物学相关专业;

　　2、优秀应届毕业生;从事微生物检验工作一年以上者优先;

　　3、熟练掌握药学检验知识;熟悉全面质量管理的专业知识;熟悉产品知识、药学、质量管理体系相关的知识;了解药品管理法、计量法和标准化知识;

　　4、熟练掌握专业软件使用技能、熟练掌握办公软件使用技能和网络应用技能;熟悉本岗位承担的检测项目的检测方法和工作程序;有一定的公文写作能力;

　　5、具有优秀的质量意识和技术应用能力;具有优秀发现问题、解决问题的能力;具有良好的组织协调能力;具有良好的沟通能力和合作能力;

　　6、积极主动、认真负责、服务意识强、原则性强、安全意识强。

　　部门：QA部

　　岗位：QA生产监控员

　　岗位职责：

　　1、参与定期对各车间的自检工作，与被监控部门讨论不合格项目，制定纠正预防措施，并跟踪措施的执行情况;

　　2、依据生产和质量管理规程、工艺规程、标准操作规程、生产指令和包装指令等，对生产过程进行现场巡查、监督，并及时填写各项监督检查记录;

　　3、负责生产过程的监督，对称量、装量、生产关键工序的工艺参数进行数据的复核，按SOP规定对中间产品、成品质量中控指标进行检测;

　　4、负责按取样规定对中间产品、成品取样及送检，负责开具放行证(工序放行)，保证生产继续进行;

　　5.配合技术部门对新产品的试制过程进行质量监督，同时对工艺及质控提出合理化建议。

　　6.在生产发现违反GMP和我厂规章制度的行为，有权停止现场的生产，并及时上报QA部负责人。

　　任职要求：

　　1、本科及以上学历;药学相关专业;

　　2、优秀应届毕业生;从事生产监控工作一年以上者优先;

　　3、了解掌握药品、保健食品等生产质量管理规范;掌握生产质量监督管理程序;生产工艺、现场管理及安全管理等专业知识;了解设备性能;

　　4、熟练掌握监督过程中的中间产品检验操作技能;熟悉药品生产操作、相关仪器设备使用维护保养技能;熟悉数据分析技能;了解办公软件使用技能;

　　5、具有优秀的质量意识和责任意识;具有优秀的发现问题、解决问题的能力;具有良好的组织协调能力和沟通能力;

　　6、积极主动、认真负责、严谨细致、坚持原则

　　部门：商务部

　　岗位：商务代表

　　岗位职责：

　　1、根据企业渠道战略，承担辖区内经销商的选择和管理，商业渠道的开发、维护和拓展，保障区域内商业渠道的畅通;

　　2、收集和反馈行业信息，为制定渠道策略提供支持;

　　3、参与组织实施商业客户活动，以及对经销商串货的处理与激励政策的落实;

　　4、收集招标信息，与商业公司和地区销售人员共同协商商讨投标的价格策略，并制定具体投标行动计划并报主管领导审批;

　　5、利用商业资源，协助地区完成各项招标工作;组织并协调商业公司资源，协助地区开展推广工作;

　　6、组织实施定期商业库存和商业流向核查，为企业的销售管理提供准确的商务数据，减少和规避产品在销售过程中不良事件的发生。

　　7、应收账款管理：根据营销目标任务，承担辖区内商业公司发货回款指标，签订经销商协议与供货订单，确保企业销售货款的及时回笼。

　　任职要求：

　　1、本科及以上学历，医药相关专业;

　　2、应届生优先。

　　部门：新药研发室

　　岗位：实验员

　　岗位职责：

　　1、按照批准的试验方案和各相关SOP的要求，承担实验操作，作好实验原始记录，确保实验操作与记录符合GLP的要求;

　　2、初步分析实验数据，及时反映实验过程中出现的问题及处置情况，确保实验研究按进度顺利进行;

　　3、按国内外注册要求在项目负责人指导下准备及补充新产品的相关资料;

　　4、为新产品的国内外注册提供技术支持;

　　负责向技术部进行项目成果转移，以确保新产品顺利生产;

　　5、协助新药研发室主任、项目负责人对新产品投放市场的研发技术方面资料进行准备(技术转移前)，向市场部交接产品相关药学资料;

　　6、负责新产品后续的厂内药学资料准备及工艺支持工作(技术转移前);

　　7、严格按SOP的要求操作实验仪器，作好实验室安全、卫生的维护工作，确保实验室的安全、整洁。

　　任职要求：

　　1、硕士及以上学历;中药学/中药分析相关专业;

　　2、优秀应届毕业生。

　　部门：生产部

　　岗位：生产技术员

　　岗位职责：

　　1、对于车间的各产品要掌握重点岗位的生产工艺流程、关键工艺参数、关键质量属性;

　　2、积极参与各产品的工艺验证及清洁验证的内容，并进行讨论、分析、总结;

　　3、定期学习各产品的工艺流程;

　　4、配合开发室、技术部的产品小试、中试、中试放大验证等项目，并支持相应的工作;

　　5、负责本车间所有记录的受控管理，包括：领取、发放、收回、审核、上交等工作

　　6、应定期对工艺规程、SOP、批记录等文件的有效性进行审核、评估是否偏离实际操作，以确定文件的有效性和适用性;

　　7、负责编写车间所有批记录，编写时具有可操作性且通俗易懂，便于生产操作人员学习;

　　8、负责本车间各产品的数据统计、分析工作，主要是对生产中关键控制指标的回顾分析，与QA部等共同完成产品年度回顾报告;

　　9、不定期对车间所有的岗位依据GMP法规、SOP、SMP、车间管理规定进行自检，发现问题及时记录并通知相关岗位负责人进行整改，并对整改后的结果跟踪;

　　10、负责验证方案的实施、验证过程的协调沟通、验证数据的收集汇总分析;通过验证活动，完善、修订或提高车间生产过程中的工艺和质量控制。

　　11、负责车间偏差的上报、偏差的紧急处理、偏差原因的初步分析、组织各相关部门进行偏差根本原因的调查、汇总并制定偏差处理措施和CAPA措施、偏差处理措施的实施和跟踪等。

　　任职要求：

　　1、本科及以上学历;药学相关专业;

　　2、应届毕业生。

　　3、具有良好的组织协调能力、计划能力和技术应用能力;具有良好的发现问题、解决问题的能力;具有良好的沟通能力。

　　4、积极主动、认真负责、精细节约、保密意识强。

　　部门：技术部

　　岗位：技术员

　　岗位职责：

　　1、负责所使用设备、模具的操作、清洁，按规定进行日常维护与保养;

　　2、负责根据PQ方案的要求，开展厂内设备PQ的实施;

　　3、负责按规定正确进行所使用计量器具、压力容器等的使用操作，并协助报废处理;

　　4、负责提出组内使用物料对供应商资质、物料质量等方面的要求，协助物料供应商审计;

　　5、协助技术主管进行相关验证方案与报告的起草与修订。

　　6、负责部门内组织的解决生产工艺问题、优化与改进生产工艺相关的实验或验证事项具体实施;

　　7、根据产品生产技术转移与验证方案的要求，负责实施相关的转移与验证事项;

　　8、负责实施增加原辅料来源、包装材料来源变更等需进行的实验或验证事项。

　　任职要求：

　　1、硕士及以上学历;药学、药物分析、药物制剂相关专业;

　　2、掌握药物制剂、分析、合成等相关专业的实验操作技能;熟悉工艺优化设计、质量控制等专业技能;熟悉办公软件使用技能及网络应用技能;

　　3、具有良好的分析判断能力和实验操作能力;良好的合作能力和执行能力;具有良好的沟通能力;

　　4、积极主动、认真负责、严谨细致、热爱钻研、保密意识强。

　　联系方式

　　简历请投邮箱：bjxiehehr@163.com

　　人力资源联系人：罗炼军

　　电话：89206869

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