岗位职责：
1、全程组织管理项目，制定临床试验项目工作计划，组建项目团队、负责项目组人员的分工和定期培训，确保项目组优质高效地完成项目计划；
2、根据监查计划组织CRA进行方案的讲解、项目运行的讨论会及表卡的培训；
3、负责协调公司人员做好项目启动准备，安排项目启动前准备的相关事宜；
4、负责与统计师沟通统计方法，随机，编盲。并安排统计师及CRA进行设盲，随后对设盲过程进行核查；
5、全程负责与研究者的沟通，在研究过程中组织对研究出现的问题做相关培训，追踪SAE事件；
6、对项目团队内的工作进行质量控制，审核项目工作质量，审阅CRA监查报告，撰写正式报告并领导报告；
7、组织关闭现场，审查档案完成性，整理报告并结案；
8、对团队内人员进行有效的管理，进行综合培训、培养，提升团队综合能力。

任职资格：
1、医药学相关专业本科以上学历；
2、3年以上临床研究监查经验；
3、熟悉GCP要求；
4、有良好的沟通及表达能力；
5、有积极的工作态度和良好的团队合作精神；
6、身体健康，能承受经常性出差。

工作时间及福利待遇：
1. 实行标准工作制，双休(特殊岗位除外)。
2. 按照国家法律规定为员工缴纳养老保险. 医疗保险. 工伤保险. 生育保险. 失业保险和住房公积金。
3. 提供良好的入职培训. 在职培训. 转岗培训等一系列系统培训，并为员工提供良好职业通道。
4. 员工可享受公司组织的定期免费体检。
5. 逢中秋. 春节等节日公司为员工发放节日礼品或节日慰问金。
6. 不定期组织开展精彩的企业文化活动，丰富员工业余文化生活。
7. 其他特殊福利。

简历投递方式：
简历投递邮箱：hr@klws.com (邮件标题格式：学校+应聘职位名称+专业+姓名，如应聘应届生岗位，请在职位名称处标明类别)
联系电话：010-- 67837177
上班地址：北京经济技术开发区荣昌东街7号隆盛工业园2号201. 202单元

北京康乐卫士生物技术股份有限公司成立于2008年，是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的高新技术企业，公司致力于创新疫苗的研发与产业化，拥有全球最丰富的HPV疫苗产品组合。

https://www.klws.com/